国家药监局药审中心发布公开征求《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
发稿时间:2022-09-26            来源:国家药品监督管理局药品审评中心


现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则,现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑,为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:联系人:张虹、胡文娟, 联系方式:zhanghong@cde.org.cn,huwj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

国家药监局药审中心

2022年09月26日